О Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий
Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий – электронный информационный ресурс, содержащий сведения о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средствах и медицинских изделиях.
Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий является официальным изданием Министерства здравоохранения Республики Казахстан и создан с целью обеспечения единого государственного учета лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан.
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ведение Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий формируется на основе приказов по государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий и содержит:
- основные данные о лекарственном средстве, медицинском изделии;
- дата и номер приказов по государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий;
- сведения о производителе лекарственного средства, медицинского изделия, держателе регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченном представителе производителя медицинского изделия, а также об уполномоченных лицах по фармаконадзору и мониторингу неблагоприятных событий медицинских изделий;
- данные об упаковке лекарственного средства, медицинского изделия;
- утвержденную общую характеристику лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, медицинского изделия;
- информацию о сертификатах лекарственного средства, медицинского изделия.
База данных Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий своевременно актуализируется, поиск осуществляется по различным критериям, доступна функция скачивания файлов (макеты упаковок, инструкции по медицинскому применению, общая характеристика лекарственного препарата).
Использование сведений, содержащихся в Государственном реестре, позволяет специалистам в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств и медицинских изделий и населению ориентироваться в современном многообразии лекарственных средств и медицинских изделий.